【产品动态】数字卫监综合监管方案——以数字化对接打造“数智卫监”

时间:2023-05-15

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政策.解读



 2023年5月4日,市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》明确要求医疗美容的诊疗活动、涉医疗美容的经营活动、医疗美容用药品医疗器械等纳入重点监管的综合事项。

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《指导意见》指出一是必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。是着重强调跨部门综合监管,在现有法律法规框架下,从登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享、通报会商、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多个维度同时发力,构建贯通协同、高效联动的行业监管体系三是统筹监管规范和促进发展,充分考虑医疗美容行业规律特点,在推进优化行业准入条件、提升经营主体登记管理服务、强化信息公开和信用约束等多个方面作出规定。

结合历史政策回顾,近年国家对医疗美容行业乱象丛生现象整治一直在进行,很多地区的医美机构收到卫健委下发的红头文件。对于医美行业来说“医疗质量合规化管理”将是未来持续性发展的必然趋势。


历史政策回顾



2022中国整形协会及中国整形协会互联网分会发布

《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》《加强医美信息透明化,建设数字化医美生态》为医美行业的标准体系建立做出了规划。

2021八部联合颁布:

《全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作

2021年市场监督管理总局

发布《医疗美容广告执法指南》,严厉打击制造“容 貌焦虑”等十大医美乱象

2020八部联合颁布

发布《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》,严厉打击非法行医,生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为,及虚假医疗美容类广告、信息不正当竞争行为。

2018年国务院办公厅颁布

《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》 


为了配合各部门对民营医疗机构进行全面监管,在2021年卫监局对部分地区医疗机构,提供开放接口标准,要求医疗机构完成院内信息系统建设,并通过接口、交换等方式将数据归集至“卫监”平台,实现所有类型的医疗机构全覆盖大数据监管。


 深圳市医疗机构执行监管平台数据采集  示列地区文档
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虽然各地要求区域卫检传输的数据格式不同,但内容方面都不尽相同,包含医院登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享,同时还会涉及到门诊、住院三资目录收费、全民健康信息等数据,同步互换与对接实现风险可预警、数据可分析、监管可联动,提升事中事后监管规范化、精准化和智能化水平,目的是为了更好的对辖区内的医美机构进行监督和管理,规范其合法合规运营。

方软数字卫监综合监管方案

方软信息系统,强调以客户为中心,以国家医疗信息质量合规管理为核心理念,为民营消费医疗机构及公立医疗机构,提供整体的信息化解决方案。


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//各部门监管角度


“多源数据融合,打造全过程在线监管”将许可审批、在线监督监测、远程视频监控、监督检查记录、协管巡查服务、从业人员等六大数据来源进行重组重构,统一纳入全过程在线监管全景档案。


数据流与业务流充分融合,从而基本形成覆盖许可信息、监管信息、人员信息、风险预警、违规查处等,将卫监执法对象多源数据整合成“一张表”。

//在医疗机构角度


方软软件系统为B/S/S 三层架构,有着严谨的数据逻辑,和灵活完善的数据字段,可按照每个医美机构的不同业务特性进行定制化对接。


在满足国家卫健委的信息监管要求下,同时还能满足机构的运营管理需求响应快速对接目前在全国32个省市,方软已完成了与多家医美机构进行了医疗数据监平台的接入服务。


//数据安全角度


在技术和应用上,方软信息系统一直强调的是“数据是生命线”,双重(存储、传输)结构加密,软件和数据库安装在医院的局域网独立服务器内,拥有独立的数据库密码。

实现客户电话号码屏蔽、大量权限控制、支持本地和异地云备份等,主导数据由医院自己掌握,软件供应商及接口服务商都无法接触到医院的任何信息,确保数据安全。


最后在国家大力监管政策要求下,有需要对接卫监接口机构可直接联系我司相关人员。